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2024-03-05首個(gè)TCR-T療法有望上市！12家國(guó)內(nèi)企業(yè)新進(jìn)展一覽

2024年2月29日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/--2023年12月，TCR-T細(xì)胞療法先驅(qū)Adaptimmune宣布已經(jīng)向美 國(guó)FDA完成其TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）的滾動(dòng)式遞交過(guò)程，用于治療晚期滑膜肉瘤。該候選產(chǎn)品符合優(yōu)先審查資格，有可能會(huì)在2024年Q3獲批。因此，TCR-T賽道極可能將會(huì)在今年迎來(lái)重大里程碑事件。 ...

2024-02-09香雪集團(tuán)董事長(zhǎng)新春致辭：信仰的力量

2024-02-09香雪制藥春節(jié)期間升級(jí)擴(kuò)產(chǎn)提產(chǎn)能，安全生產(chǎn)不放松

為保障市場(chǎng)藥品供應(yīng)，香雪制藥化州工廠利用春節(jié)期間開(kāi)展設(shè)備升級(jí)等擴(kuò)產(chǎn)工作。目前設(shè)備已到場(chǎng)，預(yù)計(jì)節(jié)后廠區(qū)各項(xiàng)工序緊密銜接，香雪人正有序忙碌著，“升級(jí)”“擴(kuò)產(chǎn)”“提產(chǎn)能”成了春節(jié)假期的關(guān)鍵詞。 (右一：香雪制藥事業(yè)部總經(jīng)理譚光華在生產(chǎn)線檢查工作） “一邊是城市張燈結(jié)彩，迎接新春；一邊是企業(yè)...

2024-02-08香雪生命科學(xué)TCR-T產(chǎn)品IND申請(qǐng)獲受理，積極拓展適應(yīng)癥布局

近日，香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司 (簡(jiǎn)稱(chēng)“香雪生命科學(xué)”) 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了TAEST16001注射液新增適應(yīng)癥臨床注冊(cè)申請(qǐng)并已獲得受理。TAEST16001注射液是中國(guó)首個(gè)獲得IND批件的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，首個(gè)臨床在研適應(yīng)癥為晚期軟組織肉瘤，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床II期，進(jìn)展順利。 ...