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來源：廣州日報A10版要聞-國際
抗癌界流傳著這么一句話——不幸的人都相似，“幸存”的人各有各幸運。面對數量龐大的癌癥患者群體，人類對抗癌癥的武器庫也在不斷擴容——手術、化放療、靶向藥、免疫抑制拮抗劑、修飾T細胞……屢次“創(chuàng)新試錯”下，抗癌有了更多的希望和可能。
日前，香雪制藥披露，公司在研的一款注射液產品已經獲得了臨床試驗許可。據了解，該注射液實際為TCR-T免疫細胞治療產品，目前TCR-T技術被業(yè)內視為抗腫瘤技術未來治療手段之一。這是國家特聘專家、廣州市香雪制藥生命科學中心總裁李懿率研發(fā)團隊長期努力的結果。
（文、圖、視頻/廣州日報全媒體記者涂端玉、蘇贊）
（專題統籌：劉文亮、羅樺琳）
結緣：20年前圖書館“邂逅”免疫細胞
20世紀90年代，在英國曼徹斯特大學擔任研究助理的李懿在圖書館意外看到對抗癌癥的“另一種未來”——免疫治療。
“一篇George P. Winter的文章展示了給人類抗體定向進化的可能性，讓免疫系統殺死癌細胞成為新的希望?！崩钴舱f，在那一刻，28歲的他定下了一生目標。據了解，George P. Winter在2018年因此方向研究獲得諾貝爾獎，但在二三十年前，這個方向卻少人問津。
畢業(yè)后，李懿將目標瞄準了免疫細胞T細胞。他解釋，如果能為癌癥患者“進化”T細胞，便可以給治愈癌癥帶來新希望。然而這樣的新銳想法卻遭遇了二十多家企業(yè)的“閉門羹”。
之后，他輾轉就職于多家醫(yī)藥巨頭，堅持從事抗體和T細胞受體（TCR）藥物研發(fā)，最終發(fā)明了TCR定向進化技術。2005年，這項成果相關論文發(fā)表于Natural Biotechnology，被認為是TCR藥物研發(fā)領域的關鍵性突破。
這時候的李懿，開始希望“兌現”自己的目標，真正作用于臨床。
對李懿來說，研究成果要能惠及患者尤其是中國患者，那才算真本事。然而挫折再一次等著他。“走南闖北洽談合作，大家都不太了解這一領域，不少藥企老板問‘能不能兩三年出成果、賺到錢’？殊不知，研發(fā)需要長期攻堅?！彼锌馈?br /> 挑戰(zhàn)：成功率僅一成也“偏向虎山行”
廣州最先拋出橄欖枝。2011年12月，身兼國家特聘專家和廣東省領軍人才身份的李懿，加入了中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院。“有了‘研’還不夠，還得有‘產’來支持。”李懿找到廣州香雪制藥，這是一家中藥現代化領軍企業(yè)。令他意外的是，香雪制藥董事長王永輝對他“天馬行空”的想法大感興趣，雙方“一拍即合”，商定在香雪制藥內部成立生命科學研究中心，并與中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院攜手創(chuàng)建聯合實驗室。
2012年12月，李懿擔任香雪生命科學研究中心總裁?！敖枞梭w機能與癌癥對抗，和中藥固本清源的道理本就不謀而合?！崩钴矝]想到，他就此順順利利拿到研發(fā)“第一桶金”。
在多方支持下，李懿實驗室搭建成功，香雪生命科學研究中心也成為全球第二家應用具有自主知識產權的高親和性TCR研發(fā)新藥的機構。
然而，想要在人類對抗癌癥的武器庫擴增“秘密武器”并非易事。李懿說，免疫治療當時屬于“非主流”業(yè)務，這一技術要在中國落地，必須打造全新技術平臺、避免已有專利爭議。
李懿團隊最終選定了方向——TCR-T。“T細胞相關課題是博士生的墳墓?！彼φf這是一句業(yè)內戲言，但的確單是克隆這個環(huán)節(jié)就已把大批研究者攔在門外?！耙孴細胞在體外進行擴增、功能鑒定、優(yōu)化，然后回輸患者體內，從而更加高效地識別和殺傷腫瘤細胞就需要一條完整的技術鏈?！崩钴哺嬖V記者，一個全新的技術平臺包括多項技術，每一個環(huán)節(jié)都藏著難關，成功率不超10%，未來將有無數實驗等待繼續(xù)“試錯”。盡管這樣，這支研發(fā)團隊依舊認準方向，在技術儲備到一定的程度上，經過不斷實驗和試錯，將每個環(huán)節(jié)摸索了出來。
突破：給抗擊癌癥帶來新的可能性
花費數年時間，李懿團隊開發(fā)了具有我國自主知識產權的高親和性TCR技術平臺，由此可以大大提升T細胞識別癌細胞能力。近日，李懿率團隊在此基礎上研發(fā)的新型抗癌藥品獲得國內首個TCR-T新藥臨床試驗許可，該注射液是香雪精準研發(fā)管線首個產品，相關公告稱，該注射液獲國內首個臨床試驗批準是TCR-T新藥研發(fā)的階段性成果。這個許可給抗擊癌癥帶來了新的可能性。
“在臨床試驗過程中，每個病人要接受270天的觀察，我們會根據進展不斷進行調整，其間還有許多科研課題需要突破。”李懿介紹說。
幾十年來，國內生物醫(yī)藥不斷發(fā)展，也給癌癥患者帶來了更多希望。身處創(chuàng)新重鎮(zhèn)廣州，香雪制藥將智慧中醫(yī)和精準醫(yī)療作為未來發(fā)展兩大戰(zhàn)略，目前香雪還與南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院合作，共同建立起了“精準醫(yī)學中心”，此外香雪還成為國內唯一擁有國家級批文和授權資質承接國家組織工程種子細胞庫的單位。
李懿
廣東省領軍人才；廣東香雪精準醫(yī)療技術有限公司總裁兼CSO，廣州市香雪制藥生命科學中心總裁，中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院（GIBH）研究員，呼吸病研究國家重點實驗室研究員。研究領域包括抗體和T細胞受體的藥物研究，主要研發(fā)基于TCR的免疫治療。
創(chuàng)新 感言
“本土企業(yè)能在生物醫(yī)藥板塊領先布局主要還得益于廣州這片創(chuàng)業(yè)熱土有著相對完整的生物醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。產學研一條線、政策扶持引導等正在給新藥研發(fā)帶來越來越多便利。就癌癥領域來說，每一個看似偶然的痊愈，最終都指向了人體免疫系統，這是可以確定的。所以哪怕新藥研發(fā)看似成功率僅有10%，方向對了，做得多了，最終還是能試出來的?！?

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