香雪制藥TCR-T新藥研發(fā)項(xiàng)目在美獲藥物臨床試驗(yàn)許可
近日，公司接到Athenex通知，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了TCRT-ESO-A2的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，該新藥可以進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
香雪制藥TCR-T細(xì)胞治療技術(shù)符合公司產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)的戰(zhàn)略，有利于鞏固完善公司在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的地位。TCRT-ESO-A2獲得美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)許可是公司TCR-T新藥研發(fā)的階段性成果。
據(jù)悉，香雪制藥控股子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“香雪精準(zhǔn)”)于2018年7月與ATHENEX,INC.(以下簡(jiǎn)稱“Athenex”)簽署了《股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議》、《股東協(xié)議》，與AxisTherapeuticsLimited(以下簡(jiǎn)稱“Axis”，為香雪精準(zhǔn)與Athenex合資成立)簽署了《授權(quán)協(xié)議》。
香雪精準(zhǔn)及其關(guān)聯(lián)方將擁有的針對(duì)NY-ESO-1陽(yáng)性表達(dá)的TCR-T細(xì)胞治療技術(shù)授予Axis在中華人民共和國(guó)(不含港澳臺(tái)地區(qū))以外的國(guó)家和地區(qū)以獨(dú)占許可的方式使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可產(chǎn)品和技術(shù)。
香雪制藥
香雪精準(zhǔn)