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5月29日，在一年一度的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)2020年會(huì)（ASCO 2020）上，Adaptimmune這家英國小公司一鳴驚人，用自家療法的臨床數(shù)據(jù)驚艷了全場。

在年會(huì)上，Adaptimmune公布了包含靶向MAGE-A4的多個(gè)TCR-T工程化產(chǎn)品臨床治療數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，公司自創(chuàng)的SPEAR T細(xì)胞技術(shù)在治療滑膜肉瘤、頭頸癌、胃食管結(jié)合部癌、卵巢癌等多種實(shí)體瘤中具有強(qiáng)大的潛力，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)均報(bào)告有受試患者實(shí)現(xiàn)了腫瘤學(xué)意義上的部分緩解，生存質(zhì)量和生存周期得到顯著提升。

對(duì)于這個(gè)成績，資本市場立即給予了熱烈回應(yīng)。數(shù)據(jù)發(fā)布當(dāng)天Adaptimmune公司股價(jià)直接跳空高開，從前一天的4.86美元漲至11.07美元，漲幅超過200％。公司總市值也突破十億美元，達(dá)到14.40億美元。

人體自然產(chǎn)生的T細(xì)胞很難識(shí)別癌細(xì)胞上的特定蛋白，而Adaptimmune的SPEAR TCR-T療法機(jī)理與此前大熱的CAR-T類似，都是在體外改造患者自身的T淋巴細(xì)胞，然后將其回輸?shù)交颊唧w內(nèi)、殺傷腫瘤。但CAR-T療法只針對(duì)癌細(xì)胞表面的特定靶點(diǎn)蛋白，目前只被批準(zhǔn)用于治療白血病、淋巴瘤等少數(shù)腫瘤。相比之下，TCR-T療法能夠“瞄準(zhǔn)”腫瘤內(nèi)外多種抗原靶點(diǎn)蛋白，可用于治療實(shí)體腫瘤，甚至可以跨領(lǐng)域同時(shí)治療多個(gè)腫瘤疾病。

由上面的對(duì)比不難看出，TCR-T已經(jīng)成為全球醫(yī)學(xué)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究熱點(diǎn)。面對(duì)這個(gè)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，我國已有復(fù)星凱特、優(yōu)瑞科、香雪精準(zhǔn)、藥明巨諾、深圳因諾免疫、廣州來恩生物醫(yī)藥等多家本土藥企已經(jīng)展開布局，針對(duì)多種癌癥類型研發(fā)TCR-T療法和相關(guān)藥物。

在這個(gè)追趕國外同行的隊(duì)伍中，香雪制藥是“領(lǐng)跑者”之一。子公司香雪精準(zhǔn)已于2019年3月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，拿到了國內(nèi)首個(gè)TCR-T臨床試驗(yàn)許可批文。根據(jù)公司公告，TAEST16001注射液是香雪精準(zhǔn)研發(fā)管線的第一個(gè)產(chǎn)品，針對(duì)的靶點(diǎn)是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復(fù)合物?，F(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)表明，采用TAEST16001治療腫瘤的病人其回輸?shù)腡細(xì)胞在體內(nèi)能夠長時(shí)間維持，并體現(xiàn)較好的治療效果，并已在開展I期臨床試驗(yàn)。

除此之外，2019年12月，香雪制藥還與美國生物制藥公司Athenex簽署了《授權(quán)協(xié)議》，就Athenex在研產(chǎn)品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏（適應(yīng)癥：光化性角化?。┑难邪l(fā)、商業(yè)化進(jìn)行合作，合作總額將不超過1.8億美元。根據(jù)協(xié)議，香雪制藥獲得上述在研產(chǎn)品于中國內(nèi)地、香港和澳門區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，以豐富其癌癥產(chǎn)品組合，并與現(xiàn)有研發(fā)的品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋。

公開資料顯示，Athenex領(lǐng)先候選藥物紫杉醇與encequidar結(jié)合的口服配方Oraxol，在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的關(guān)鍵性III期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，其療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)靜脈注射紫杉醇。香雪制藥董事長王永輝曾對(duì)外表示：“口服紫杉醇聯(lián)合抑制劑encequidar臨床數(shù)據(jù)非常令人興奮，在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌方面顯著提高了應(yīng)答率和中位總生存率，同時(shí)降低了神經(jīng)病變的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，臨床結(jié)果符合預(yù)期?！?/span>

而在仿制藥研發(fā)上，香雪制藥也通過相應(yīng)布局，推動(dòng)目前單一產(chǎn)品局面的改變，逐漸形成多產(chǎn)品運(yùn)營，增強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域競爭力。香雪制藥在年報(bào)中透露，2020年公司將進(jìn)一步聚焦主營業(yè)務(wù)的發(fā)展，整合優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)及資源配置，提高資產(chǎn)流動(dòng)性及使用效率，增強(qiáng)核心競爭力。

來源：大眾新聞網(wǎng)