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來源：羊城晚報(bào) 2019年6月14日

大會(huì)上，廣州本土創(chuàng)新生物企業(yè)香雪制藥將一種叫“TCR-T腫瘤免疫治療”技術(shù)帶入人們視線，引發(fā)業(yè)內(nèi)熱烈反響。這家中藥企業(yè)跨界研發(fā)腫瘤免疫治療，竟然還“一不小心”直接進(jìn)入國(guó)際抗腫瘤藥物生產(chǎn)第一梯隊(duì)！香雪制藥董事長(zhǎng)王永輝信心滿滿地表示，香雪將在一中一西的碰撞之中瞄準(zhǔn)精準(zhǔn)醫(yī)療，開發(fā)腫瘤治療的第四種模式，同時(shí)推動(dòng)智慧中醫(yī)建設(shè)，打造生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)企業(yè)力量。

（香雪制藥董事長(zhǎng)王永輝在高層論壇上發(fā)言）

要做抗腫瘤藥！還要做原研新藥！2012年，香雪制藥率先成立了香雪生命科學(xué)研究中心（廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司的前身，以下稱“香雪精準(zhǔn)”），“殺”入抗癌前沿領(lǐng)域——TCR-T腫瘤免疫治療技術(shù)。

“腫瘤免疫治療并不直接攻擊腫瘤細(xì)胞，而是通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來抗擊腫瘤。”據(jù)香雪精準(zhǔn)總裁李懿介紹說，TCR-T療法是通過在體外“訓(xùn)練”患者自體的T細(xì)胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高T細(xì)胞鎖定和殺滅腫瘤細(xì)胞的能力。

據(jù)介紹，目前全球范圍內(nèi)TCR-T產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，目前還沒有成功上市的產(chǎn)品。在這條技術(shù)型選手的賽道中，香雪精準(zhǔn)已經(jīng)有了階段性成果。

“我們此前已在人身上做了試驗(yàn)，一共做了12例病人，目前的結(jié)果達(dá)到了預(yù)期?！崩钴舱f。

近日，香雪精準(zhǔn)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，其向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交的TAEST16001注射液新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)已獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)臨床試驗(yàn)許可，這標(biāo)志著香雪精準(zhǔn)的TCR-T新藥研究取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。

事實(shí)上，除了開發(fā)新一代基因抗腫瘤新藥和T細(xì)胞基因治療臨床應(yīng)用技術(shù)，香雪精準(zhǔn)也是是全球第二家開展高親和性T細(xì)胞受體平臺(tái)技術(shù)基因治療技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。

“我們?cè)谀[瘤藥研發(fā)投入上已經(jīng)超過了4億元?！崩钴舱f，香雪制藥對(duì)香雪精準(zhǔn)所開展的精準(zhǔn)醫(yī)療絕對(duì)是重金投入。目前，香雪精準(zhǔn)擁有近4000平方米的研發(fā)基地，其中包括近600平方米符合GMP要求的TCR-T細(xì)胞制備車間，還建立了TCR-T產(chǎn)品開發(fā)完整的技術(shù)平臺(tái)；產(chǎn)業(yè)化方面，香雪精準(zhǔn)與GE醫(yī)療建立緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加速TCR-T產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。

（廣東香雪精準(zhǔn)技術(shù)有限公司總裁李懿）

在進(jìn)軍腫瘤免疫治療之前，香雪制藥更為人所熟知的身份是一家致力于做現(xiàn)代化中藥的龍頭企業(yè)。在香雪制藥董事長(zhǎng)王永輝看來，中醫(yī)同樣強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)的個(gè)性化治療，跨界進(jìn)入腫瘤免疫治療領(lǐng)域，是香雪制藥以產(chǎn)業(yè)鏈布局精準(zhǔn)醫(yī)療下的順勢(shì)而為。

精準(zhǔn)醫(yī)療是香雪制藥“智慧中醫(yī)”一以貫之的理念，香雪在這方面的探索也有了明顯成效。

其中，2016年建成運(yùn)營(yíng)的香雪智能物聯(lián)中藥配制中心，是國(guó)內(nèi)首個(gè)基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和人工智能的中藥處方配置平臺(tái)，為香雪智慧中醫(yī)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該平臺(tái)創(chuàng)新性地導(dǎo)入藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理，搭建起了全程可追溯的精準(zhǔn)中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量控制體系，成為了工信部唯一中藥行業(yè)智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目。

就在今年2月份，由香雪制藥牽頭申報(bào)的“道地南藥化橘紅中藥大品種開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目成功入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)，該專項(xiàng)將以橘紅系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)為切入點(diǎn)，采用分子標(biāo)記等技術(shù)打造質(zhì)控體系和療效評(píng)價(jià)體系，希冀全面提升產(chǎn)品質(zhì)量，增加產(chǎn)品科技內(nèi)涵。

（澳門大學(xué)中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任王一濤）

此外，香雪制藥還與澳門大學(xué)合作，謀劃建設(shè)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)際化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)。該智慧中醫(yī)平臺(tái)將依托龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的供給能力，通過信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全程追溯，為粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)的智能化提升改造起到了良好的引領(lǐng)和示范作用。

令人欣喜的是，多年深耕中藥行業(yè)，香雪制藥目前已形成了“智慧中醫(yī)”下的中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈+互聯(lián)網(wǎng)+物聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新模式，上游是“道地、安全、有效、穩(wěn)定”中藥飲片質(zhì)量控制體系，中游為互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)和中藥物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，到下游“癥對(duì)、方準(zhǔn)、藥?kù)`”由醫(yī)院到社區(qū)的新型中醫(yī)診療模式。香雪制藥已經(jīng)搭建起了全程可追溯的精準(zhǔn)中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量控制體系，實(shí)施中醫(yī)藥治療方式由“模糊”到“數(shù)字化”再到“精準(zhǔn)”發(fā)展的智慧中醫(yī)實(shí)踐，在精準(zhǔn)醫(yī)療的道路上穩(wěn)步前進(jìn)。