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來源：《羊城晚報》2019年5月23日A05版
化橘紅兼具又止咳又化痰療效 進一步挖掘臨床真實應用價值
5月22日，全國首個基于家庭醫(yī)生的中醫(yī)藥真實世界研究（RWS）項目啟動會在廣州召開，對廣州香雪制藥的橘紅痰咳液開展真實世界研究成為其中的一個重點項目。據悉，該項目將持續(xù)挖掘橘紅痰咳液的臨床應用價值，使橘紅痰咳液在臨床應用中的真實療效得到最大限度的還原，助力中醫(yī)藥的精準治療，造福廣大患者。
作為一種新的藥品臨床評價方法學，RWS主要應用在藥物上市后安全性、有效性評價，其特點是客觀、科學、真實，能最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效，成為了中醫(yī)藥開展臨床再評價的重要選擇。
化橘紅別名化州橘紅，是嶺南道地藥材，“十大南藥”，廣東省立法保護中藥材之首，國家地理標志保護品種，理氣化痰大宗中藥材，明清貢品治痰珍品，有“南方人參”和“一片值一金”的說法。在世界范圍內廣泛使用，是極具培育價值的中藥大品種。
長期的臨床實踐表明，化橘紅最大的特點是又止咳又化痰，這是其他藥物很難同時具備的。
此次對橘紅痰咳液開展真實世界研究，能夠幫助藥企深入探究上市后的中成藥真實臨床效果，獲得更全面的安全性和有效性信息，在保證用藥安全有效的前提下，增加藥品的更多臨床應用價值。在保持中醫(yī)特色的同時，又不失中醫(yī)藥研究的科學性，從而為橘紅痰咳液的國內推廣和走向世界，提供可信、可靠的中醫(yī)藥特色的療效證據。
■ 中醫(yī)藥產業(yè)化初顯成效
近年來，香雪制藥一直致力于推動旗下名優(yōu)中醫(yī)藥的現代化、產業(yè)化。2018年7月，香雪制藥與化州市人民政府舉行戰(zhàn)略簽約儀式，雙方將攜手共同打造化橘紅高科技醫(yī)藥園區(qū)，進一步促進化橘紅道地藥材產業(yè)的大發(fā)展。
根據國家科學技術部中國生物技術發(fā)展中心國科生字【2018】80號文《關于國家重點研發(fā)計劃中醫(yī)藥現代化研究重點專項2018年度項目立項的通知》，香雪制藥牽頭申報的“道地南藥化橘紅中藥大品種開發(fā)與產業(yè)化”項目成功入選。
該重點專項將聚焦產業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，未來三年圍繞種植、生產、加工、研發(fā)、營銷、流通搭建完善的化橘紅產業(yè)鏈，建立全程技術規(guī)范和標準體系，整合資源構建集種植、生產、旅游、康養(yǎng)為一體的化橘紅健康產業(yè)園。加強嶺南文化傳承和發(fā)展，打造道地南藥品牌，實現百億的產業(yè)規(guī)模。
香雪推動中醫(yī)藥產業(yè)化也取得了突破進展。就在今年3月15日，廣東省醫(yī)藥行業(yè)實施三品戰(zhàn)略成果發(fā)布會上，香雪化橘紅中藥飲片產品被評為了首批廣東省優(yōu)質中藥飲片。
■ 智慧中醫(yī)戰(zhàn)略助力精準醫(yī)療
作為數字化中藥引領者和藥典標準制定者，香雪把發(fā)展中藥和實現中藥現代化作為長遠發(fā)展戰(zhàn)略，提出了要打造“智慧中醫(yī)”。
其中，香雪在全國首創(chuàng)建立了以“現代中藥指紋圖譜質量控制技術”為核心的現代中藥集成創(chuàng)新系統，同時，在中藥現代化的關鍵技術——中成藥質量控制技術、現代制劑技術、中藥給藥途徑創(chuàng)新等研究取得豐碩成果及突破，對主導產品不間斷進行二次開發(fā)，主動提高產品質量標準、開展上市后再評價、新增適應癥研究等。
香雪橘紅痰咳液純中藥制劑，為行業(yè)權威推薦，被列入中華中醫(yī)藥學會兒科分會《小兒支氣管炎中醫(yī)診療指南》《廣州市社會醫(yī)療保險門診指定慢性病藥品目錄》慢性阻塞性肺疾病指定產品、國家中醫(yī)藥管理局《小兒急性咳嗽病中醫(yī)診療方案》等，安全性高，適用范圍廣，適合慢性咳嗽患者長期服用，本次對拳頭產品橘紅痰咳液開展真實世界研究，是香雪在推進“智慧中醫(yī)”上的又一重要實踐。
據悉，此次的中醫(yī)藥真實世界研究項目是全國首個基于家庭醫(yī)生的研究項目，將基于現有的2萬名家庭醫(yī)生對橘紅痰咳液進行大樣本、長時間臨床觀察和隨訪，為我國中醫(yī)藥臨床評價提供了“嶺南新模式、新樣板”。

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