來(lái)源:《人民日?qǐng)?bào)海外版》2019年1月7日第11版
中醫(yī)藥從歷史長(zhǎng)廊緩緩走來(lái)。
神農(nóng)嘗百草一日而遇七十毒,黃帝傳內(nèi)經(jīng)群賢鑄醫(yī)魂。岐黃論醫(yī),伊尹制湯,醫(yī)道同源,醫(yī)緩使晉,扁鵲過(guò)齊,仲景奮筆,華佗研醫(yī),時(shí)珍歸來(lái)……
古今7000年,群星耀華夏。
當(dāng)歷史行進(jìn)的腳步邁進(jìn)二十一世紀(jì),在嶺南的千年商都羊城廣州,有一位名叫王永輝的中醫(yī)藥文化傳承者,率領(lǐng)他的香雪團(tuán)隊(duì),弘揚(yáng)中華瑰寶,矢志不渝,披肝瀝膽,創(chuàng)新前行。其數(shù)字化中藥引領(lǐng)者的探路實(shí)踐,在變革中創(chuàng)新,于創(chuàng)新中傳承,在中醫(yī)藥領(lǐng)域率先倡導(dǎo)建立標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量溯源理念,高揚(yáng)“指紋圖譜”之劍,建立中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈體系,使用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能開(kāi)創(chuàng)“智慧中醫(yī)”。乘“一帶一路”東風(fēng),讓中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén),惠及世界。以“雖九死而不悔,壯士斷腕”的當(dāng)代“神農(nóng)精神”,逢山開(kāi)路,遇水架橋,篳路藍(lán)縷,自強(qiáng)不息,創(chuàng)出了一條新時(shí)代中國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的創(chuàng)新之路。
正德厚生,臻于至善,其命維新。墻角數(shù)枝梅,凌寒獨(dú)自開(kāi),遙知不是雪,為有暗香來(lái)……
傳承國(guó)粹:炎黃子孫的歷史使命
香雪制藥是在2003年抗“非典”中崛起的。
那一年,“非典”從廣東傳至北京,而一批來(lái)自廣東出自香雪制藥的“抗病毒口服液”如定海神針定格在人們的記憶中,獨(dú)特的純中藥制劑讓百姓爭(zhēng)先購(gòu)買(mǎi)。如此熱銷(xiāo),香雪非但沒(méi)有提價(jià),還為首都的抗“非典”捐款1500萬(wàn)元。義利之間義為重的香雪制藥,一時(shí)間傳遍大江南北,譽(yù)滿華夏。
然而,王永輝接手地處廣州蘿崗的小小的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)時(shí),這個(gè)當(dāng)時(shí)還叫“蘿崗制藥廠”的企業(yè)正面臨生死存亡的考驗(yàn)。
1992年鄧小平去南方視察,在南粵大地再次掀起改革開(kāi)放創(chuàng)業(yè)的熱潮,懷揣夢(mèng)想的青年才俊王永輝便投身其中。
在那些激情飛揚(yáng)鼓滿風(fēng)帆的歲月,王永輝始終沒(méi)有忘卻童年時(shí)的夢(mèng)想,那就是他從小就熱愛(ài)的中醫(yī)藥事業(yè)。
出生中醫(yī)世家的王永輝,兒時(shí)就從父輩口中得知了扁鵲、李時(shí)珍等醫(yī)圣的故事,濟(jì)世達(dá)人,耳濡目染,幼小的心靈中深深地埋下了中醫(yī)藥的種子。
機(jī)遇終于來(lái)叩門(mén)了。1997年的一天,王永輝聽(tīng)說(shuō)了蘿崗制藥廠改制的消息,頓時(shí)興奮不已,便用下海創(chuàng)業(yè)獲取的第一桶金買(mǎi)下企業(yè)三分之二的股份,邁出了進(jìn)軍中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一步。
讓王永輝始料未及的是,這是一個(gè)無(wú)品牌、無(wú)市場(chǎng)、無(wú)核心技術(shù),靠代工生存的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),當(dāng)時(shí)名震四方的不少保健品都在這里生產(chǎn)。終于有一天,市場(chǎng)步入低谷,沒(méi)有了訂單,企業(yè)馬上就虧損了。
知恥而后勇,企業(yè)須圖強(qiáng)。
經(jīng)歷這次波折,曾經(jīng)當(dāng)過(guò)萬(wàn)寶集團(tuán)洗衣機(jī)廠廠長(zhǎng)、參與過(guò)大項(xiàng)目引進(jìn)、具有寬廣的國(guó)際視野及超強(qiáng)管理能力的王永輝,對(duì)企業(yè)的前途命運(yùn),做出了冷峻的思考。
出路在哪里?像一團(tuán)火從胸膛噴出,王永輝大聲疾呼:必須要有自己的核心技術(shù),轉(zhuǎn)型升級(jí),有自己的市場(chǎng),走品牌之路!
蘿崗制藥廠可以說(shuō)是靠抗病毒口服液起家,抗病毒口服液來(lái)自古代的一個(gè)名方——“白虎湯”,是東漢張仲景《傷寒論》中記載治療瘟病的方子。上世紀(jì)70年代,東北地區(qū)乙型腦炎流行,相關(guān)部門(mén)曾組織有關(guān)專家甄選出這個(gè)方子,經(jīng)多家科研機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,該藥品對(duì)乙腦病毒、流感病毒等8種病毒有抑制作用。1985年,由沈陽(yáng)藥學(xué)院和廣州蘿崗制藥廠進(jìn)行聯(lián)合改進(jìn)并批量生產(chǎn)。老藥重新開(kāi)發(fā),煥發(fā)新的活力,何不靠這個(gè)看家產(chǎn)品使企業(yè)重新振興?
從此,企業(yè)以“望去茫茫香雪?!钡奶}崗梅花,羊城八景之一頗具地域特征的“香雪”更名,開(kāi)啟了迎風(fēng)傲雪寒冬綻放的新征程。
2001年,為實(shí)施品牌戰(zhàn)略,香雪制藥連續(xù)兩年冠名廣州足球隊(duì),令香雪品牌得以快速提升。
2003年,香雪制藥踏上品牌成長(zhǎng)快車(chē)道。在洪水、雪災(zāi)、大地震等各種災(zāi)害發(fā)生后,香雪總是出現(xiàn)在人們最需要的地方。2008年12月,“香雪”商標(biāo)獲評(píng)中國(guó)馳名商標(biāo)。
2010年12月15日,香雪制藥在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,成為2010年廣州亞運(yùn)會(huì)藥品唯一供應(yīng)商,被福布斯評(píng)為中國(guó)最具潛力成長(zhǎng)企業(yè)。2011年,完成廣東化州中藥廠制藥有限公司100%股權(quán)收購(gòu)。如今的香雪,已發(fā)展成為銷(xiāo)售規(guī)模34億,資產(chǎn)規(guī)模近100億元的大型企業(yè)集團(tuán)。
在思考中國(guó)中醫(yī)藥應(yīng)該走什么道路時(shí),王永輝永遠(yuǎn)難忘1998年廣交會(huì)中,很多參會(huì)專家都曾問(wèn)到中藥復(fù)雜成分如何分清,更難忘那一次海外之行,一個(gè)國(guó)外醫(yī)藥專家盯問(wèn)王永輝:“你能說(shuō)清楚你們的復(fù)方中藥中的成分嗎?你們能保證中藥每批次間的質(zhì)量穩(wěn)定嗎?”
王永輝沉默了。一時(shí)回答不出這位藥學(xué)教授的質(zhì)詢。當(dāng)時(shí)的尷尬令他沒(méi)齒難忘。
那是大洋彼岸一個(gè)徹夜難眠的夜晚啊,已成為廣東省政協(xié)常委,廣州市工商聯(lián)副主席的王永輝,作為一名有著強(qiáng)烈責(zé)任感使命感的中醫(yī)藥人,對(duì)中醫(yī)藥的過(guò)去、現(xiàn)在和未來(lái)進(jìn)行著一遍又一遍的思考:中醫(yī)藥發(fā)展究竟應(yīng)該走一條什么樣的道路?中醫(yī)藥怎樣才能沖出國(guó)門(mén),走向世界?傳承國(guó)粹,是每一個(gè)炎黃子孫義不容辭的歷史使命??!
王永輝能率領(lǐng)香雪闖出一條振興中醫(yī)藥的創(chuàng)新之路嗎?中醫(yī)藥文化智慧之光能照耀世界嗎?
一場(chǎng)新世紀(jì)的中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新騰越之戰(zhàn),在地處廣州黃埔的廣州開(kāi)發(fā)區(qū)拉開(kāi)大幕……
變革創(chuàng)新:數(shù)字化中藥引領(lǐng)者的探路實(shí)踐
這注定是一次變革創(chuàng)新的探路之旅。
王永輝和中醫(yī)藥界的有識(shí)之士在多年的探索實(shí)踐中,早就痛徹心肺地感悟到,中醫(yī)藥要發(fā)展,必須突破解決安全性、有效性、質(zhì)量一致性問(wèn)題,這也是不論中醫(yī)藥、西藥、生物藥加入國(guó)際市場(chǎng)所不容回避的關(guān)鍵課題。
那么,怎樣才能破解這一千百年來(lái)困擾制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸呢?
在危機(jī)時(shí)刻,“我不下地獄,誰(shuí)下地獄!”已經(jīng)到了時(shí)不我待,勇?lián)姑?,敢?dāng)風(fēng)險(xiǎn)破解難題的時(shí)候了。
終于有一天,王永輝和香雪的探路者們將目光鎖定指紋圖譜。猶如在暗夜行路前方猛然出現(xiàn)了一盞指路明燈。
中藥指紋圖譜即通過(guò)色譜技術(shù)盡量將中藥的復(fù)雜成分展開(kāi),作為辨別和指認(rèn)藥材的特征,在量化操作下判斷優(yōu)劣,鑒別真?zhèn)?,確保質(zhì)量的穩(wěn)定性。指紋圖譜技術(shù)是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)之一,指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)是中藥質(zhì)控的最先進(jìn)技術(shù),也是中藥走向世界的基礎(chǔ)。然而,要摘取這顆璀璨奪目的王冠之頂?shù)拿髦椋枰鯓拥挠職馀c毅力??!
無(wú)先例可循,從無(wú)到有,一切皆需要實(shí)現(xiàn)零的突破!
1999年初冬的一天,時(shí)任國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)的辦公室里,出現(xiàn)了來(lái)自南方的兩個(gè)不速之客,他們便是時(shí)任廣州藥監(jiān)局副局長(zhǎng)金建忠和香雪制藥董事長(zhǎng)王永輝。
當(dāng)王永輝表示希望對(duì)香雪的抗病毒口服液實(shí)施品牌保護(hù)時(shí),任德權(quán)提出為確保中藥質(zhì)量,要在中醫(yī)藥領(lǐng)域搞指紋圖譜,王永輝便欣然應(yīng)允。任德權(quán)從椅子上站起高大的身軀,眼里放出興奮的亮光。這正是這位中醫(yī)藥管理者這些天的所思所想,正發(fā)愁找不到企業(yè)落實(shí),想不到竟有人為此找上門(mén)來(lái)!
正所謂一拍即合。任德權(quán)口吻中透出堅(jiān)定說(shuō):“這是一件突破中醫(yī)藥發(fā)展瓶頸功德無(wú)量的事,大膽干吧,我會(huì)全力支持你們!”
這次會(huì)晤,任德權(quán)還向王永輝推薦了對(duì)指紋圖譜技術(shù)有著深入研究、我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專家、時(shí)任廣州市藥品檢驗(yàn)所中藥室主任的謝培山,這位被業(yè)界推崇的謝老出山協(xié)助香雪完成這一中醫(yī)藥發(fā)展具有里程碑意義的重大課題。
回到廣州后,企業(yè)內(nèi)外也曾出現(xiàn)不同聲音,說(shuō)搞指紋圖譜控制質(zhì)量,大大增加企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本,花錢(qián)又擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),是給自己找麻煩。王永輝的回答是:“香雪不計(jì)個(gè)人得失,為了對(duì)社會(huì)、對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé),努力發(fā)展現(xiàn)代技術(shù),為中醫(yī)藥發(fā)展開(kāi)辟新天地!”
攻堅(jiān)戰(zhàn)拉開(kāi)大幕。香雪正式組建指紋圖譜項(xiàng)目組,宋力飛、康志英等在謝培山悉心指導(dǎo)下,向難題發(fā)起一輪又一輪沖擊。
為保證藥材來(lái)源的確切性,項(xiàng)目組成員奔赴全國(guó)各地:安徽、河北、河南、湖北、廣西等地遍布他們的足跡??抵居⑸钊氚矅?guó)、南陽(yáng)等地,開(kāi)展板藍(lán)根、生地黃、知母等藥材資源調(diào)研與樣本收集,連續(xù)近一個(gè)月的奔波,走進(jìn)田間地頭,人曬得又黑又瘦。
進(jìn)口的氣相色譜儀、液相色譜儀運(yùn)抵公司后,又用了一個(gè)多月時(shí)間,做了上千次實(shí)驗(yàn),有時(shí)連續(xù)加班32小時(shí),終于建立起抗病毒口服液8種原藥材的指紋圖譜。之后,又緊鑼密鼓著手建立中間產(chǎn)品和成品的指紋圖譜,以百折不撓的精神,攻堅(jiān)克難,完成中間產(chǎn)品與產(chǎn)品水溶性部分的HPLC指紋圖譜制定;開(kāi)展揮發(fā)油包合工藝研究;運(yùn)用微波攻破高溫濕熱蒸汽滅菌難題……
十年磨一劍,苦戰(zhàn)迎曙光。
2009年3月8日,珠海海泉灣的藍(lán)天格外純凈。
康志英終于站到了天王星酒店瓦萊塔會(huì)議廳內(nèi)召開(kāi)的抗病毒口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)論證會(huì)答辯的講壇上。數(shù)小時(shí)的講解、質(zhì)詢及反復(fù)論證,原國(guó)家食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)任德權(quán)發(fā)言說(shuō):“香雪為實(shí)現(xiàn)促進(jìn)人民健康事業(yè)發(fā)展的夙愿,甘冒風(fēng)險(xiǎn),投入人力物力發(fā)展指紋圖譜技術(shù)。一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)家的品格與境界,令人佩服?!睍r(shí)任國(guó)家藥典委主任錢(qián)忠直說(shuō):“香雪做出了表率,其成果達(dá)到國(guó)內(nèi)復(fù)方中藥口服液制劑指紋圖譜研究的領(lǐng)先水平”。當(dāng)聽(tīng)到從專家口中說(shuō)出的同意該標(biāo)準(zhǔn)納入2010年版《中國(guó)藥典》的結(jié)論時(shí),康志英禁不住淚流滿面。
此刻,海風(fēng)止步,草木屏息,碧海藍(lán)天,南粵大地遼闊蔥蘢……
王永輝和香雪人深知,中藥指紋圖譜的成功,可使中藥材加工源頭及過(guò)程中質(zhì)量統(tǒng)一穩(wěn)定可控,也僅僅只是中藥現(xiàn)代化邁出的第一步,而成品的安全性和有效性更為重要。
王永輝欲拿香雪抗病毒口服液驗(yàn)證安全性、有效性,做第一個(gè)吃螃蟹的人。
當(dāng)時(shí)社會(huì)上的冷嘲熱諷隨之而來(lái):“花幾千萬(wàn)做一個(gè)約束自己的東西,那是沒(méi)有人愿意做的事情,你為什么要去做?”
出淤泥而不染。王永輝和香雪人不為所動(dòng)。
孟鶴,香雪抗病毒口服液品種培育項(xiàng)目經(jīng)理,沈陽(yáng)藥科大學(xué)中藥炮制學(xué)博士。臨危受命,成為這一項(xiàng)目的實(shí)施帶頭人。起初想做醫(yī)生的她,后來(lái)還是覺(jué)得和藥更有緣分。2011年博士畢業(yè)后的她進(jìn)入香雪院士工作站做博士后,在這方創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的舞臺(tái)上,眼界更開(kāi)闊了,思路更廣闊了,作為更寬廣了。
2009年,抗病毒口服液作為優(yōu)選藥物,被納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局行業(yè)科研專項(xiàng),開(kāi)啟“中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感臨床研究”。同時(shí)被納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局行業(yè)科研專項(xiàng)“中醫(yī)藥治療手足口病臨床方案與診療規(guī)律研究”。
2013年香雪制藥完成了抗病毒口服液上市后真實(shí)性安全性評(píng)價(jià),是國(guó)內(nèi)首家對(duì)口服感冒類中成藥進(jìn)行系統(tǒng)、大規(guī)模不良反應(yīng)集中監(jiān)測(cè)研究的企業(yè),涉及病例10098例,包含初生嬰兒到老年的全年齡段人群。
2016年香雪制藥完成了抗病毒口服液治療成人感冒的多中心大樣本臨床研究,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院為承擔(dān)單位,北京、廣東、成都、遼寧四省市11個(gè)研究單位共同參與,對(duì)近3000例受試者進(jìn)行臨床觀察。
2016年12月,初冬的北京寒意漸濃。王永輝率相關(guān)高管住在陜西大廈,等待第二天由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院專家組主持的抗病毒口服液臨床研究數(shù)據(jù)揭盲會(huì),忐忑不安,一夜未眠,萬(wàn)一宣布失敗怎么辦?畢竟這樣的實(shí)驗(yàn)存在巨大風(fēng)險(xiǎn)??!
第二天上午九時(shí),會(huì)議按時(shí)開(kāi)始,會(huì)場(chǎng)氣氛緊張,鴉雀無(wú)聲,每個(gè)人都屏住呼吸,傾聽(tīng)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院何麗云研究員宣布數(shù)據(jù)揭盲結(jié)論,本研究為抗病毒口服液臨床有效性與安全性提供了高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)……
在場(chǎng)的許多香雪人喜極而泣,淚花盈目。
華章仍在續(xù)寫(xiě)。當(dāng)王永輝沐浴著夕陽(yáng)的余輝站在波浪翻滾的金沙江邊,眺望遠(yuǎn)處高聳入云的玉龍雪山的雪冠之時(shí),更加堅(jiān)定了他實(shí)施中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略。為把控源頭的道地藥材,從四川南充的嘉陵江邊,到寧夏隆德的六盤(pán)山下,從云南迪慶的香格里拉,到南海之濱的汕尾海岸,從長(zhǎng)白山撫松到山西安澤,結(jié)合精準(zhǔn)扶貧,采用創(chuàng)新模式。伴隨著一座又一座中藥材種植加工基地的崛起,留下了麥鎮(zhèn)江、劉艷、鐘均良等眾多無(wú)私奉獻(xiàn)的香雪人披星戴月,風(fēng)餐露宿,忍饑受凍,晝夜奮進(jìn)的身影。整合亳州市滬譙藥業(yè)有限公司和湖北天濟(jì)中藥飲片有限公司等一批中藥飲片行業(yè)優(yōu)秀企業(yè),如今的香雪,已成為中藥飲片行業(yè)的領(lǐng)頭羊!
香雪智慧物聯(lián)中藥配置中心是香雪集團(tuán)精心布局中藥飲片產(chǎn)業(yè)而設(shè)立的“互聯(lián)網(wǎng)+智慧中醫(yī)+物聯(lián)網(wǎng)”項(xiàng)目。中心成立于2016年,嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求設(shè)計(jì)建造,各模塊都有相應(yīng)的SOP規(guī)程,一切按照標(biāo)準(zhǔn)化控制。標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化煎煮中心為廣大患者提供安全、有效、便捷、優(yōu)質(zhì)的代煎服務(wù)。實(shí)現(xiàn)了醫(yī)生診斷、開(kāi)方審核、中藥配制、冷鏈物流等聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)中醫(yī)個(gè)性化用藥,為香雪的智慧中醫(yī)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2018年9月8日,思想前瞻,作風(fēng)務(wù)實(shí)的廣州市委書(shū)記張碩輔,來(lái)到推動(dòng)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的掛點(diǎn)聯(lián)系單位香雪制藥調(diào)研,成為香雪“智慧中醫(yī)”、“數(shù)字中藥”探索實(shí)踐的有力推動(dòng)者。
從“模糊”到“數(shù)字化”再到“智慧精準(zhǔn)”。藥材溯源數(shù)字化、生產(chǎn)流通數(shù)字化、質(zhì)量控制數(shù)字化、安全評(píng)價(jià)數(shù)字化、療效監(jiān)控?cái)?shù)字化……
數(shù)字香雪,光耀東方!
全球共享:中醫(yī)藥國(guó)際合作的“香雪模式”
有多少奮起直追,就有多少崛起的輝煌。
多少年來(lái),中醫(yī)藥雖然傳播到世界160多個(gè)國(guó)家和地區(qū),但仍然難以打入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。中醫(yī)藥國(guó)際化的春天何時(shí)才能到來(lái)呢?王永輝翹首期盼著,中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的有志之士們翹首期盼著……
如何突破制約瓶頸,讓中藥真正走向世界,就成為王永輝的日思夜想。
機(jī)會(huì)終于來(lái)叩門(mén)了。2006年初夏,為鼓勵(lì)中國(guó)企業(yè)走出去,國(guó)家科技部欲在英國(guó)建立中英科技園,廣州科技局的推薦企業(yè)名單中香雪榜上有名,王永輝便隨考察團(tuán)來(lái)到英國(guó)倫敦。
這是一次刻骨銘心的考察,與世界工業(yè)革命發(fā)源地的巨大落差,在王永輝胸膛里鼓滿奮起直追的動(dòng)力。在東英格蘭劍橋郡,當(dāng)?shù)乜蒲袡C(jī)構(gòu)對(duì)中醫(yī)藥表示出濃厚的研究興趣,使王永輝興奮不已。一個(gè)聯(lián)合劍橋大學(xué)、帝國(guó)理工大學(xué)、皇家植物院等機(jī)構(gòu)在英國(guó)劍橋創(chuàng)立中藥研究中心的大膽設(shè)想在他心中涌動(dòng)著。
這是一次中藥走向世界的世紀(jì)出發(fā)。
2007年11月,在王永輝和時(shí)任中國(guó)駐英國(guó)大使傅瑩的多方努力下,香雪劍橋中藥國(guó)際研究中心終于掛牌成立。陌生的國(guó)度,陌生的人群,巨大的文化差異與生活習(xí)慣,在異國(guó)他鄉(xiāng)開(kāi)辟一項(xiàng)事業(yè)難度可想而知。香雪派去擔(dān)任研究中心主任的伍軍最深切的感受是,要讓外國(guó)人一時(shí)了解接受成分復(fù)雜、博大精深的中醫(yī)藥文化無(wú)異于癡人說(shuō)夢(mèng)。
伍軍每天工作16小時(shí),以極大的熱情多方奔走,聯(lián)絡(luò)6家簽約方的專家開(kāi)展對(duì)中藥及植物藥新產(chǎn)品技術(shù)的研究,同時(shí)開(kāi)展中藥在歐洲的注冊(cè)。歷經(jīng)十年耕耘,終于克服重重困難,結(jié)出碩果,辟出一片新天地。
2004年,歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》,被業(yè)內(nèi)人士稱作2004/24EC指令。指令規(guī)定,藥企若能夠在申請(qǐng)日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年使用歷史的,才可以通過(guò)注冊(cè)以藥品身份正式登陸歐盟市場(chǎng)。
開(kāi)拓者面前,橫亙著條條難以跨越的鴻溝??!
香雪的康志英、高金山、梁詠等項(xiàng)目組成員,歷經(jīng)5年風(fēng)雨,通過(guò)原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,原藥材產(chǎn)地與重金屬、農(nóng)殘等共20多項(xiàng)指標(biāo)的有效控制,對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)一步優(yōu)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),增加源于雜草污染的100多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,并增加中間產(chǎn)品與成品有效成分含量指標(biāo)。對(duì)產(chǎn)品的安全性有效性進(jìn)行研究認(rèn)證,完善質(zhì)量管理體系,幾百份英文資料的翻譯,上千封郵件的越洋溝通,最終打消了審評(píng)專家對(duì)中草藥安全性的疑問(wèn)……
2015年2月9日,終于迎來(lái)大考。來(lái)自英國(guó)的審計(jì)員Jimkernan到香雪現(xiàn)場(chǎng)檢查,這是一名醫(yī)藥行業(yè)的高級(jí)經(jīng)理,擁有35年的豐富經(jīng)驗(yàn),自2013年擔(dān)任審計(jì)協(xié)會(huì)高級(jí)審計(jì)組長(zhǎng),具有MHPA認(rèn)可的審計(jì)資質(zhì)。經(jīng)嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)勘察及仔細(xì)審查GMP文件,臉上露出了滿意的微笑,對(duì)香雪的工作給予高度評(píng)價(jià)。
2017年7月,當(dāng)是中國(guó)中醫(yī)藥界永遠(yuǎn)銘記的一個(gè)月份,國(guó)內(nèi)首個(gè)在英國(guó)成功注冊(cè)的中藥產(chǎn)品,獲得批件的電波從歐洲大陸傳來(lái),香雪上下一片歡聲雷動(dòng),無(wú)數(shù)人感動(dòng)得淚灑羊城。
這是繼2012年橘紅痰咳液獲加拿大注冊(cè)批件,2013年抗病毒口服液、橘紅痰咳液、小兒化食口服液、清肝利膽口服液獲肯尼亞注冊(cè)批件,2016年抗病毒口服液獲加拿大注冊(cè)批件,2017年無(wú)糖型板藍(lán)根顆粒獲印度尼西亞注冊(cè)批件,2017年小兒化食口服液獲新加坡健康科學(xué)局上市許可之后,香雪的又一中藥國(guó)際化的重大成果。
梅花香自苦寒來(lái)。香雪制藥,在世界東方豎起了又一座中醫(yī)藥走向世界的里程碑!
智慧崛起:健康中國(guó)中醫(yī)藥騰飛的強(qiáng)勁引擎
金風(fēng)送爽,丹桂飄香。
踐行新發(fā)展理念,擁抱新時(shí)代的香雪,已成為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的引領(lǐng)者,同時(shí)參與生命科學(xué)前沿技術(shù)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)?;仡櫼酝阊┲扑庨_(kāi)中藥指紋圖譜之先河,建標(biāo)準(zhǔn),控質(zhì)量,勇?lián)L(fēng)險(xiǎn),臨床探路,提高中藥安全性、有效性、質(zhì)量均一性;創(chuàng)立中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈,成為數(shù)字化中藥的引領(lǐng)者。
中醫(yī)藥早已成為個(gè)性化治療科學(xué)的醫(yī)學(xué)體系,展望未來(lái),中醫(yī)藥完全會(huì)為健康世界提供“中國(guó)方案”。從數(shù)字向精準(zhǔn)進(jìn)發(fā),香雪制藥洞察物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)、人工智能技術(shù)與中醫(yī)藥結(jié)合的先機(jī),著力打造智能中醫(yī)輔助決策,基因、分子診斷、智慧物聯(lián)中藥配置中心三大平臺(tái),打造治療合一的中國(guó)特色的精準(zhǔn)醫(yī)療體系,建立知識(shí)營(yíng)運(yùn)、產(chǎn)業(yè)閉環(huán)、智慧組織的香雪2.0模式,為人類解決疾病困擾提供全面的藥品和醫(yī)療服務(wù),讓香雪成為健康、智慧的象征……
這是一條何等魅力四射的健康中國(guó)中醫(yī)藥騰飛的創(chuàng)新之路啊!
離開(kāi)廣州前,我又一次來(lái)到香雪制藥涼茶博物館對(duì)面的芳香園,在彌漫的百草芳香中,我想起郭沫若先生為蘿崗羊城八景之一的十里梅海題寫(xiě)的詩(shī)句:嶺南無(wú)雪何稱雪,雪本無(wú)香也說(shuō)香。十里梅花渾似雪,蘿崗香雪映朝陽(yáng)。
此刻,在不遠(yuǎn)處的廣州白云國(guó)際會(huì)議中心,由香雪制藥發(fā)起的“炎帝神農(nóng)中藥論壇”正在進(jìn)行。中國(guó)中醫(yī)藥人,還在不忘先祖,繼往開(kāi)來(lái),張開(kāi)雙臂,擁抱新時(shí)代,以震古爍今的創(chuàng)新,續(xù)寫(xiě)著“當(dāng)代神農(nóng)”的動(dòng)人故事……
中藥崛起,福澤大廣!
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