GE細胞治療靈活生產平臺加速香雪制藥TCRT免疫細胞治療藥物產業(yè)化
6月6日，廣州國際生物島建設推進工作會議暨項目集中簽約和揭牌活動在廣州生物島隆重舉行。廣州市委副書記、市長溫國輝、黃埔區(qū)區(qū)長陳小華；中國工程院院士劉昌孝、中國科學院院士裴鋼、美國國家科學院院士、北京生命科學研究所所長王曉東、 牛津大學數(shù)學、物理及生命科學部主任、工程學和物理學教授Donal Bradley、英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程Donald Pollock
終身教授崔占峰以及香雪制藥董事長王永輝等領導、嘉賓、企業(yè)負責人共同出席會議。
香雪制藥與GE醫(yī)療繼今年一月簽署《細胞治療產業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》（以下簡稱“協(xié)議”）后，在此次會議上達成一項正式合作項目。GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產平臺（FlexFactoryTM）技術，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進行區(qū)域細胞治療產業(yè)化制備平臺建設，推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體（TCRT）為核心的免疫細胞治療藥物產業(yè)化，加速從實驗室向臨床轉化及商業(yè)化進程。此次合作不僅標志著《協(xié)議》的重要項目正式落地，也是GE靈活生產平臺（FlexFactoryTM）全球首次應用在TCRT相關免疫細胞治療藥物領域，具有深遠的意義和影響力。
細胞治療被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。然而，在細胞治療的生產工藝流程里 ，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會增加污染的風險。為解決這些難題，并實現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細胞治療產品制備，GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領域的靈活工廠生產線（FlexFactoryTM）—— 一種可擴展的半自動化的“端到端（end-to-end）”平臺技術。除了安全性的保障，該平臺的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應用生產的轉型，縮短商業(yè)化進程。靈活生產平臺（FlexFactoryTM）技術幫助細胞藥物生產商快速將工藝進行優(yōu)化，實現(xiàn)數(shù)字化的規(guī)?；苽淠芰?。
GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經理李慶表示“細胞治療技術的興起，為應對癌癥等重大疾病從本質上提供了全新的解決方案。GE醫(yī)療采用先進的自動化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細胞藥物生產平臺，協(xié)助香雪制藥建立標準化、規(guī)?；庖呒毎a流程，實現(xiàn)‘細胞藥’生產更安全、高效地廣泛應用到臨床。作為目前業(yè)界為數(shù)不多的能提供涵蓋生物科學、工程技術和規(guī)模生產等全方位解決方案的企業(yè)，我相信我們的細胞治療業(yè)務將能夠極大地支持產業(yè)的大規(guī)模生產需求，推動中國細胞治療產業(yè)的整體發(fā)展?！?/span>
香雪制藥于2012年開始率先開展針對腫瘤應用高親和性T細胞受體（TCR）藥物開發(fā)和開展免疫細胞治療（TCR-T）研究，搭建了以高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術研發(fā)和轉化平臺，開發(fā)出高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應用帶來新的突破。香雪制藥同時擁有TCR-T和TCR（高親和性T細胞受體藥物）兩大技術，成為全球開展該技術研究和應用的領先企業(yè)之一。
香雪制藥董事長王永輝表示：“免疫細胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學界的共識，為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動香雪制藥今后在精準醫(yī)療領域的發(fā)展，期待與GE醫(yī)療開展長期合作，通過數(shù)字化和半自動化技術以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療?！?/span>
該平臺預計于2019年3月正式投入運行。除靈活生產線（FlexFactoryTM）外，GE醫(yī)療還將為香雪制藥提供各項符合GMP標準的工藝開發(fā)與培訓服務、靈活的細胞處理設備、自動化能力和數(shù)字化管理，幫助后者將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規(guī)?；a要求，并且在生產工藝流程的簡化、整合及提高自動化程度方面進一步提升效率，加速其細胞治療產品臨床轉化及商業(yè)化。
廣州作為我國醫(yī)藥健康產業(yè)和醫(yī)療資源高度集中和最具優(yōu)勢的城市之一，正在實施發(fā)展新一代信息技術、人工智能、生物科技等戰(zhàn)略性新興產業(yè)的IAB計劃，其中生物醫(yī)藥產業(yè)已列入重點發(fā)展的行業(yè)加以扶持。面對發(fā)展機遇，加快免疫細胞治療產品的產業(yè)化和臨床轉化進程，GE醫(yī)療與香雪制藥建立緊密的戰(zhàn)略合作伙伴關系，依托香雪制藥在精準醫(yī)療和細胞免疫治療產品研發(fā)的基礎和布局，利用GE先進成熟的細胞處理平臺產業(yè)化整體解決方案，采用研發(fā)-產業(yè)化-臨床轉化新模式，在廣州開發(fā)區(qū)建設全球領先水平的“細胞治療產業(yè)化區(qū)域制備平臺和臨床轉化中心“，共同推動高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產業(yè)化。構建新型的生物產業(yè)生態(tài)閉環(huán)，助力廣州打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥健康產業(yè)新高地。
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